【不良反应】

1.可有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕、失眠。舌苔发黑、灰褐色便，停药后即会消失。

2.少数患者服药后引起ALT、AST及血清肌酐轻度升高。

3.偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。

【禁忌】

对枸橼酸铋钾、雷尼替丁或其他任何成份过敏者禁用，严重肾功能不全者及孕妇禁用。

【注意事项】

1．一般肝、肾功能不全者应适当减量或慎用。

2．大剂量长期使用可持续降低胃液酸度，有利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成N-亚硝基化合物。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

不建议用于儿童。

【老年用药】

未进行该项实验，且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验，且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验，且无可靠参考文献。

【药理毒理】

雷尼替丁为H2受体阻断剂，能有效地抑制胃酸分泌，降低胃蛋白酶的活性。枸橼酸铋钾在胃内能迅速崩解，在胃酸的作用下，水溶性胶体铋与溃疡面或炎症部位的蛋白质形成不溶性含铋沉淀，牢固地粘附于糜烂面上形成保护屏障，抵御胃酸与胃蛋白酶对黏膜面的侵蚀；并能刺激内源性前列腺素释放，促进胃粘液分泌、加速黏膜上皮修复、改善胃黏膜血流与清除幽门螺杆菌的作用。

【药代动力学】

雷尼替丁吸收迅速，首过效应显著，药物大部分以原形、少量以代谢物经肾排泄和通过胆汁从粪便中排出。

枸橼酸铋钾吸收极微，以肾中铋浓度为最高，少量在肺、脾、肝、大脑、心和骨骼肌，吸收后的本品从尿排出，未吸收的从大便排出。

【贮藏】

遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

【包装】

铝塑泡眼包装6粒/板×1板/盒6粒/板×2板/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版第一增补本

【批准文号】

国药准字H19990122

【生产企业】

企业名称：江苏悦兴药业有限公司

生产地址：江苏省兴化市戴窑镇

邮政编码：225741

电话号码：（0523）83841416

传真号码：（0523）83841416

网址：www.yuexingyy.com